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如何选择适用自己的洁净采样车?

发布日期:2025-07-08 作者: 点击:

选择适用的洁净采样车需综合考虑洁净度要求、采样需求、使用环境等因素,以下是具体要点:

洁净度级别4:根据制药工艺要求确定,如无菌制剂的原辅料采样,通常需百级洁净度的采样车;普通药物制剂采样,万级或十万级即可满足要求。可查看设备的相关认证文件或检测报告,确认其能否达到所需洁净度。

采样空间与规模:根据实际采样量和样品大小选择合适尺寸的采样车。若需采样的物料较多或样品体积较大,应选择工作台面宽敞、内部空间充裕的型号。同时,考虑采样车放置地点的空间大小,确保其能够顺利摆放和操作,且不影响周围环境。

风速与风量2:洁净采样车的风速一般要求在 0.3 - 0.6m/s,平均风速约 0.4m/s,可通过风量风速仪进行检测。合适的风速能保证空气的净化效果和气流的稳定性,有效排除工作区的尘埃颗粒和生物颗粒,需选择风速可调节且能稳定维持在合理范围的采样车。

过滤器性能4:主要关注初效过滤器高效过滤器的过滤效率。初效过滤器一般为 G4 级,高效过滤器通常要求过滤效率达到 99.99%@0.3μm,可确保净化级别达到相应标准。另外,部分采样车配有压差表,能明确指示高效过滤器两侧的压差,方便及时更换过滤器,可优先选择此类产品。

材质与结构1:车身材质应选用易于清洁和耐腐蚀的不锈钢,工作台面也以不锈钢为佳,便于擦拭和消毒。结构设计上,工作区两侧最好为不锈钢挡板,前后为条形防静电垂帘,以达到理想的防尘效果,同时方便操作。

移动性能4:采样车通常需要在不同地点移动采样,因此脚轮的性能很重要。应选择脚轮灵活可靠、便于搬动移位且能稳固定位的采样车,部分采样车还配有可调地脚,能进一步提高稳定性。

附加功能4:如是否配备紫外线灭菌灯,紫外线灭菌灯可在采样前对工作区域进行灭菌,减少微生物污染。此外,一些采样车有照明装置,要求平均光照明度不得小于 300LX,方便操作人员清晰地观察采样过程。

噪音水平4:噪音过大会影响工作环境和操作人员的舒适度,甚至可能干扰一些精密操作。一般要求洁净采样车的噪音不大于 65dB(A),在选择时可现场体验或查看产品参数。

合规性与售后服务1:确保洁净采样车符合相关的药品生产质量管理规范(GMP)要求,以及其他国家或行业标准。同时,选择售后服务良好的厂家,以便在设备出现故障或需要维护时,能及时获得专业的技术支持。


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关键词:采样车,采样车,采样车

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