洁净棚日常维护计划的具体执行步骤

制定洁净棚日常维护计划后，具体执行步骤需兼顾系统性与可操作性，以下是分阶段的执行框架及细节说明：

一、每日基础维护（日常巡检）

1. 环境与设备状态检查

温湿度监控

使用温湿度计记录洁净棚内数据（标准范围：温度 18-26℃，湿度 45%-65%），若超出范围需检查空调或加湿器运行状态。

异常处理：如湿度偏低，及时补充加湿用水；温度过高需排查空调滤网是否堵塞。

压差监测

查看压差表数值（与外界压差应≥5Pa），若压差下降，可能为过滤器堵塞或门窗密封不严，需立即标记并后续排查。

2. 洁净度与气流检测

粒子计数器巡检

每日开工前对棚内关键区域（如操作台面、出风口）进行粒子数检测（如 ISO 5 级标准：0.5μm 粒子≤3520 个 /m³），若数据超标，初步检查过滤器出风口是否积尘。

气流可视化测试

使用烟雾发生器或飘带观察气流流向（应均匀无涡流），若发现气流异常（如局部停滞），标记位置待后续深度检查。

3. 表面清洁

无尘清洁流程

用无尘布沾取 75% 乙醇或专用清洁剂，按 “从上到下、从内到外” 顺序擦拭棚内墙面、地面、设备表面，每块无尘布限用一次，避免交叉污染。

重点区域处理

操作台面、门把手等高频接触区需增加清洁频次（至少 2 次 / 日），清洁后用紫外灯照射 30 分钟消毒（若配备）。

二、每周深度维护（系统性保养）

1. 过滤器与通风系统检查

初效过滤器清洁 / 更换

拆下初效过滤器（一般为板式或折叠式），用压缩空气从背面吹扫灰尘（气压≤0.3MPa），若表面破损或积尘严重（如颜色发黑），直接更换新滤材（记录更换时间）。

风机与管道检查

查看风机运行噪音是否异常（正常≤65dB），用红外测温仪检测电机温度（≤70℃）；检查管道连接处是否漏风（可用烟雾法检测），若漏风需密封胶处理。

2. 电气与控制系统测试

照明与电源检查

测试应急灯是否正常（断电后点亮时间≥30 分钟），检查插座接地电阻（≤4Ω），记录测试数据。

控制面板功能测试

手动启停风机、调节风速档位，观察显示屏参数是否实时更新，若按键失灵或显示异常，立即联系电工维修。

三、月度专项维护（性能验证）

1. 过滤器性能评估

风量与风速测试

使用风速仪在过滤器下方 10cm 处均匀选取 5 个点（如对角线分布），实测风速应在 0.3-0.5m/s 范围内，若平均值低于 0.3m/s，提示中效 / 高效过滤器阻力增大，需记录并缩短下次检查周期。

过滤器泄漏检测（PAO 测试）

用气溶胶发生器在高效过滤器上游发生 PAO 气溶胶，下游用粒子计数器扫描过滤器边框及滤材表面，若检测到粒子数突增（≥0.3μm 粒子≥20 个 / L），标记漏点并及时补胶或更换过滤器。

2. 密封与结构检查

门窗密封性测试

在关闭状态下，用纸条检测门缝吸力（纸条应被牢固吸附），若松动需更换密封胶条；检查传递窗互锁功能是否正常（两侧门不能同时打开）。

棚体结构加固

拧紧框架螺丝（重点检查连接处），修补墙面、顶棚的破损涂层（使用防静电涂料），防止灰尘脱落。

四、季度 / 年度深度维护（专业检修）

1. 全面性能验证（第三方检测）

年度认证测试

委托第三方机构进行洁净度等级认证（如 ISO 5-8 级），测试项目包括：悬浮粒子浓度、浮游菌 / 沉降菌数量、换气次数（≥20 次 / 小时），保存检测报告作为合规依据。

高效过滤器寿命评估

通过压差表读数（高效过滤器终阻力一般为初阻力的 2 倍）判断更换时机，如终阻力达标但使用未满 1 年，需分析是否因使用频率过高或环境粉尘超标导致。

2. 系统性部件更换

耗材统一更换

每季度更换初效过滤器（视污染程度可缩短至每月），每年更换中效过滤器，高效过滤器按压差或使用年限（通常 2-3 年）更换，更换后需重新进行风量平衡调试。

易损件检修

检查风机皮带张紧度（手指按压下垂≤1cm），磨损严重时更换；测试紫外灯辐照强度（距灯管 1m 处≥70μW/cm²），不足时更换灯管。

五、维护记录与异常处理流程

1. 标准化记录模板

维护项目

执行日期

检测数据（如风速、压差）

异常情况

处理措施

责任人

初效过滤器更换 2025.07.01 初阻力：25Pa → 更换后 15Pa 滤材破损 更换新滤材 张三

高效过滤器 PAO 测试 2025.07.15 下游粒子数：18 个 / L 无泄漏 正常 李四

2. 异常事件响应机制

紧急情况处理

若发现高效过滤器大面积泄漏或棚内粒子数超标 10 倍以上，立即停止生产，悬挂 “禁止使用” 标识，通知设备部门 4 小时内到场检修。

周期性复盘

每月召开维护例会，分析记录数据（如过滤器更换频率、故障频次），优化维护计划（如污染严重区域增加清洁频次）。

六、人员培训与合规管理

操作培训

新员工上岗前需通过洁净棚维护培训（考核内容包括清洁流程、设备操作），每年复训 1 次，保留培训记录。

合规文件管理

维护计划需符合 GMP、ISO 14644 等标准，所有记录归档保存至少 3 年，以备审计检查。

通过以上步骤，可确保洁净棚维护的规范性与可追溯性，同时通过数据积累优化维护策略，降低突发故障风险。执行时需注意：维护工具需专用（如无尘布、不锈钢扳手），避免引入外部污染；涉及电气或高空作业时，须由持证人员操作。