如何确保货淋室的洁净度等级符合ISO7级标准？

要确保货淋室的洁净度等级符合 ISO 7 级标准（每立方米空气中≥0.5μm 的粒子数≤352000 个），需从设计、安装、维护、验证等全流程进行管控。以下是具体实施步骤及技术要点：

一、设计与安装阶段的核心控制

1. 过滤器选型与配置

主过滤器：采用 HEPA 高效过滤器（效率≥99.97%@0.3μm），确保对 0.5μm 粒子的过滤效率。

预过滤：前端配置初效（G4）+ 中效（F8）过滤器，延长 HEPA 寿命，降低维护成本。

安装要求：HEPA 过滤器需通过现场扫描测试（如 PAO 测试），确保密封无泄漏，安装误差≤0.1mm。

2. 气流组织设计

气流形式：采用非单向流（乱流）设计，风速≥18m/s（推荐 20-25m/s），确保吹淋时粒子被有效带走。

喷嘴布局：两侧及顶部喷嘴角度倾斜 15-30°，覆盖货物全表面，避免气流死角。

3. 结构密封与材料

箱体材质：采用不锈钢（304 或 316L）或环氧树脂涂层钢板，表面光滑无裂缝，防止积尘。

密封设计：门密封条采用硅橡胶材质，门框接缝处需满焊 + 密封胶处理，确保气密性（压差≥5Pa 时泄漏量≤0.5m³/h・m）。

二、日常运行维护规范

1. 过滤器更换周期

过滤器类型

更换频率

判断依据

初效过滤器 1-3 个月 / 次 阻力超过初始值 1.5 倍或目视可见积尘

中效过滤器 3-6 个月 / 次 阻力超过初始值 2 倍或粒子计数异常

HEPA 过滤器 2-3 年 / 次（或泄漏测试不合格时） 扫描测试发现泄漏点≥0.01% 或风速≤18m/s

2. 清洁与消毒程序

每日清洁：用无尘布 + 75% 酒精擦拭内壁、喷嘴、地板，清除表面附着粒子。

每周消毒：开启臭氧发生器（浓度≥20ppm，作用 30 分钟）或紫外灯（波长 254nm，照射时间≥1 小时），控制微生物污染。

季度深度清洁：拆卸喷嘴、回风栅，用去离子水冲洗，烘干后安装，避免水渍残留。

3. 关键参数监控

风速监测：每月用风速仪检测喷嘴出口风速，确保≥18m/s，偏差超过 ±10% 时需检查过滤器阻力或风机状态。

压差监测：实时监控货淋室与相邻区域的压差（推荐 10-15Pa），压差不足时检查密封件老化或过滤器堵塞情况。

三、定期性能验证流程

1. 洁净度检测（核心项目）

检测频率：静态条件下每季度一次，动态条件下（如每日使用≥20 次）每月一次。

检测方法：

使用激光粒子计数器（如 Met One 247B），采样量≥1m³/min，采样点布置遵循 ISO 14644-1 标准（至少 2 点 / 10m²）。

检测结果需满足：≥0.5μm 粒子数≤352000 个 /m³，≥5μm 粒子数≤2900 个 /m³。

2. 气流流型与风速测试

流型测试：通过烟雾发生器观察气流轨迹，确保无涡流或停滞区域，乱流模式下气流混合均匀。

风速均匀性：在喷嘴下方 0.5m 处布置多点风速计，各点风速偏差≤20%。

3. 泄漏测试

HEPA 过滤器：每年用气溶胶发生器 + 粒子计数器扫描过滤器边缘及框架，泄漏率≤0.01%，否则需补胶或更换。

箱体密封：采用烟雾法检测门缝、接缝处，确保无可见烟雾泄漏。

四、操作规范与人员培训

1. 货物准入控制

货物进入前需先在外包装清洁区擦拭表面（用无尘布 + 异丙醇），去除明显粉尘。

超大货物需拆分传递，避免堵塞气流通道（货物与内壁间距≥30cm）。

2. 使用流程标准化

风淋时间设定：≥30 秒（推荐 45-60 秒），确保货物表面粒子被有效吹除。

联锁控制：前后门不能同时开启，防止外界污染空气倒灌，开门响应时间≤1 秒。

3. 人员培训要求

操作人员需通过洁净区培训，掌握货淋室正确使用方法（如禁止在货淋室内停留、堆放杂物）。

维护人员需熟悉过滤器更换、泄漏测试等专业操作，持证上岗（如 ISO 14644 认证培训）。

五、异常处理与纠正措施

1. 洁净度超标应急方案

当检测发现粒子数超过 ISO 7 级限值 20% 时：

立即复测，确认是否为检测误差或货淋室故障。

若确认超标，检查过滤器是否泄漏（PAO 测试），必要时更换 HEPA 过滤器。

增加消毒频次（如每日 2 次臭氧消毒），并记录超标原因及处理结果。

2. 关键部件故障处理

风机故障：风速低于 18m/s 时，检查电机转速、皮带松紧度，必要时更换风机（备用风机需定期切换运行，每月 1 次）。

门联锁失效：立即停用货淋室，维修电气控制系统，测试联锁功能（前后门开启间隔≥5 秒）。