洁净室 / 实验室传递窗日常维护计划

洁净室 / 实验室的传递窗作为控制交叉污染的关键设备，其维护需严格遵循 “洁净优先、预防为主” 原则，结合洁净度等级（如 ISO 5-8 级）和使用频率制定周期性维护计划，确保其隔离性能、净化功能始终达标。

每日维护：基础清洁与功能核查

清洁重点（符合洁净室 SOP 规范）

表面消毒

用 75% 医用酒精或 0.1% 新洁尔灭溶液浸湿无菌无尘抹布（不掉纤维），按 “从上到下、从内到外” 顺序擦拭：

外部：门框、门把手、观察窗（双层玻璃内外侧），去除指纹、污渍；

内部：腔体侧壁、底部滚轮 / 传送带、紫外线灯表面，重点清洁物品接触区域，避免试剂残留或尘埃堆积。

清洁后用纯化水擦拭残留消毒剂，再用干抹布吸干水分（防止潮湿滋生微生物）。

功能快速核查

互锁系统：测试两侧门是否严格互锁（开启一侧门时，另一侧门无法打开），门关闭后指示灯是否正常跳转（如红色 “关闭”/ 绿色 “待开启”）；

净化系统：开启风机，听是否有异常噪音（判断风机叶轮是否积尘或轴承异响），观察高效过滤器出风口是否有气流（可用纸条轻触检测）；

消毒装置：若配备紫外灯，开启后检查灯管是否全亮（无闪烁、发黑现象），运行 5 分钟后关闭（避免长时间空开损耗寿命）。

每周维护：深度清洁与部件检查

清洁强化

滚轮 / 传送带专项清洁

手动传递窗：用软毛刷清理滚轮缝隙内的纤维、碎屑，再用酒精棉片包裹滚轮转动擦拭，确保无油污粘连；

电动传送带：断电后拆卸传送带（若可拆卸），用中性清洁剂浸泡清洗，晾干后重新安装，检查张紧度（避免松动跑偏）。

过滤器与风道检查

拆下预过滤器（G4 级），用压缩空气（≤0.3MPa）反向吹扫积尘（或直接更换，成本较低），避免堵塞影响高效过滤器寿命；

观察高效过滤器（HEPA/ULPA）表面是否有明显污渍、破损，记录其累计运行时间（作为更换依据）。

性能校准

压差监测：用微压计测量传递窗与洁净室的压差（正压型通常 5-15Pa，负压型 - 5~-15Pa），若偏离设定值，通过调节风机风速旋钮校准；

门密封条：检查硅胶密封条是否平整、无裂纹，用塞尺检测门关闭后的密封性（缝隙≤0.1mm），若老化或变形立即更换（需与原型号一致，避免泄漏）。

每月维护：系统功能与安全验证

电气与控制系统

电路安全检查

断电后打开电气箱，检查电源线、接线端子是否松动、氧化，用绝缘胶布包裹裸露线头，确保接地电阻≤4Ω（防漏电）；

测试紫外灯定时器是否准确（如设定 30 分钟消毒，实际运行时间误差≤1 分钟），更换超过 800 小时的灯管（即使未坏，杀菌效率已下降 30% 以上）。

智能功能联动测试

若带红外感应（如物品放入自动启动风机），用遮挡物模拟物品传递，验证感应灵敏度（响应时间≤1 秒）；

与中央控制系统（BMS）对接的型号，检查数据上传是否正常（如门开启记录、过滤器阻力值），确保异常时能触发报警（声光 + 远程通知）。

机械结构维护

门轴与锁具：向门轴轴承注入食品级硅基润滑剂（禁止用机油，避免污染），测试门开关是否顺畅（无卡顿、异响）；

应急解锁装置：按规程操作应急按钮（如隐藏式机械锁），验证能否在断电时强制开门，使用后立即复位并记录（防止误触发）。

每季度维护：合规性检测与性能复证

第三方级检测项目

洁净度检测：请专业机构用尘埃粒子计数器检测传递窗内部（运行自净 30 分钟后），ISO 5 级需满足≥0.5μm 粒子≤3520 个 /m³，≥5μm 粒子≤29 个 /m³；

泄漏率测试：采用 “压力衰减法”，在 10Pa 压差下，30 分钟内压力下降≤5% 为合格（符合 GB 50346 标准），若泄漏超标需重新密封或更换门体。

耗材与备件盘点

统计易损件库存（如过滤器、密封条、紫外灯管），确保至少储备 1 套同型号备件（避免紧急时缺货）；

检查备用电源（如 UPS）是否正常，确保断电时能维持风机运行至物品传递完成。

每年维护：全面检修与合规记录

核心部件更换

高效过滤器（HEPA 建议 1-2 年更换，ULPA 建议 1 年更换），更换时需在洁净室穿无菌服操作，用硅胶密封胶固定，避免安装缝隙导致泄漏；

电机与轴承：若风机运行噪音≥65dB（正常≤55dB），检测电机轴承磨损情况，必要时整体更换（优先原厂配件，确保兼容性）。

文档与追溯管理

整理全年维护记录（清洁、校准、更换部件），形成《设备维护档案》，内容包括：日期、操作人、项目、数据（如压差、粒子数）、异常处理结果；

对照行业标准（如 GMP、ISO 14644）进行合规性自查，确保维护流程符合审计要求，必要时邀请第三方出具《设备性能验证报告》。

特殊情况处理（非定期）

污染应急：若传递窗内洒落腐蚀性试剂，立即断电，穿戴防护装备用中和剂（如酸泄漏用小苏打）处理，再用大量纯化水冲洗，干燥后检测腔体是否腐蚀；

长期停用：清洁消毒后关闭总电源，在门密封条处涂抹滑石粉（防老化粘连），腔体内部放置干燥剂，每月通风 1 次防止霉菌滋生。

通过以上分层维护，可确保传递窗在洁净室 / 实验室中始终处于 “低污染风险、高可靠性” 状态，为实验 / 生产的洁净环境提供核心保障。维护过程需全程记录，做到 “谁操作、谁负责、可追溯”，尤其适合制药、生物安全等对合规性要求严苛的场景。